2026년 3분기 약사위원회가 9월 개최예정으로

신약신청 접수기간을 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

지난 6월 약사위원회 결정 사항에 따라 위원회 개최 일정이 변경되어 이번 9월이 올해 마지막 신약 심의이오니 참고해주시기 바랍니다.
 

[약사위원회 개최 횟수 변경 안내]

신약 심의 : 연 2회(3월, 9월)

의약품 관리 사업(의약품 목록 검토 등) 관련 및 기타 : 연 1회

연 3회 개최로 변경

9월 약사위원회에서는 이전과 동일하게

신규, 대체, 추가 구분 없이 모두 신청 받으며,

제네릭 신청시에는 원료생산지, 생동성 여부를 반드시 기재해야하오니

업무에 참고하시기 바랍니다.

접수당시 기발매된 제품만 접수 가능합니다.

접수 기한 내에 제출되는 약품만 접수 받으며, 미비 서류는 접수하지 않습니다.

정규 DC와 긴급신청의 경우 제출 서류는 동일합니다.

접수기간 : 2026. 8. 10.(월) ~ 8. 14.(금) 14:00~16:00

유의사항 : 의사당 신약 신청수는 1회당 1개(긴급 포함)

신약 신청 접수는 약품 발매 후 가능(접수일 기준)

약사위원회에서 탈락한 약은 1년간 재신청 불가

*신약 신청 시 제출서류 

1. 약품사용신청서

2. 승인신청의약품의 개요

3. 약품사진

4. 경쟁품과의 비교자료

5. 약품자료집(PDF파일로만 접수)

6. 출력물과 USB(파일) 자료 둘다 제출

: 제출서류는 병원 홈페이지 >병원소개>신약정보 또는

그룹웨어>일반>279번 [약제팀] 약사위원회 신약신청 양식에서 첨부파일 다운받아 사용.

약품 샘플은 제출하지 않습니다.

문의 : 약무정보실 (031-961-7981)