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임상시험센터

임상시험센터 참고 이미지

임상시험센터는 원내 임상연구 및 연구의 활성화를 위해 연구간호사(CRC) 인력 지원, 연구 공간 및 첨단 기자재 대여,
임상약국 운영, 행정 지원 등 연구 전반에 걸친 체계적이고 전문적인 서비스와 인프라를 제공하고 있습니다.

주요 업무 및 이용 안내

  1. 1
    연구간호사(CRC) 인력 지원
    • 지원 목적 : 신임 교원의 조기 정착 및 연구 활성화를 위한 스타트업 지원
    • 지원 절차
      1. 연구간호사 인력 지원 의뢰 신청
      2. 연구계획서 및 연구비 내역서 검토
      3. 수행 지원 가능 여부 확인 및 결과 안내
      4. 지원 승인 시 담당 CRC 배정 및 협약서 작성 후 연구 진행
  2. 2
    연구 공간 및 진료실 이용
    • 코디네이터실 이용 :
      • 원내 연구과제를 수행하는 개인 소속 연구코디네이터를 대상으로 업무 수행에 필요한 공간, 시설, 장비 등을 제공하여 쾌적한 근무 환경을 지원합니다.
      • 이용 신청 절차 : [임상시험센터 코디네이터실 사용 신청서] 작성 → 임상연구지원실 제출 → 내부 상황에 따른 이용 가능 여부 심사 후 결과 안내
    • 임상연구 진료실 이용 :
      연구 진행 시 센터 내 총 3개의 진료실을 이용하실 수 있습니다. (임상연구지원실 안내 후 이용 가능)
  3. 3
    연구장비 및 검체 보관 서비스
    • 연구장비 및 기자재 사용 : 센터 내 구비된 첨단 연구장비를 이용하실 수 있습니다.
      • 일반 장비 현황 : 검체 냉장고(1대), 검체 냉동고(-20°C 이하, 1대), 초저온 냉동고(3대), 원심분리기(2대), 신장&체중계(1대), 자동 혈압계(1대), 심전도기(1대), 롤러 믹서(1대)
      • 첨단재생의료 인체세포 등 보관실 장비 : 검체 냉장고(1대), 검체 냉동고(-20°C 이하, 1대), 초저온 냉동고(1대)
    • 검체 보관 서비스
      • 센터 내 냉동고를 통한 안전한 검체 보관을 지원합니다.
        매년 장비 교정(Calibration)을 통한 정도관리를 진행하며, 매일 온도 측정 및 온도이탈장치를 통해 적정 온도를 엄격하게 유지·관리하고 있습니다.
      • 이용 신청 절차 : [임상시험센터 검체 보관 신청서] 작성 → 임상연구지원실 행정담당자에게 제출 → 내부 심사 후 이용 가능 여부 안내 (이용 가능 시 검체 보관 장소 지정)
  4. 4
    임상약국 운영

    의약품 및 인체적용시험(건강기능식품) 과제 수행을 위한 전반적인 약무 서비스를 지원합니다.

    • 약품 코드 생성 (개시모임 후 약 1주일 소요) : 임상처방신청서 제출 → 임상시험센터 접수 → HIS 과제번호 생성 → 임상약 처방 가능 (등록된 연구자만 처방 가능)
    • 약제비 청구 : 총 연구비의 5% 청구 (과제 종료보고 완료 후 최종 정산액 기준으로 청구)
  5. 5
    모니터링실 이용

    임상시험의 원활한 수행과 데이터 보안을 위해 모니터링실을 아래와 같이 운영합니다. 모니터(CRA) 및 관계자분들께서는 준수사항을 확인하시어 이용에 차질이 없으시길 바랍니다.

    • 운영 정보
      • 운영 시간 : 평일 09:00 ~ 17:00 (점심시간 12:00 ~ 13:00 및 주말/공휴일 제외)
      • 위치 : 임상시험센터 내 모니터링실
    • 예약 및 방문절차
      • 사전 예약 : R-BAY시스템을 통해 온라인 예약 (담당 CRC와 일정 사전 조율 필수)
      • 당일 등록 : 센터 임상연구지원실 방문하여 신분 확인 및 방명록 작성
      • EMR 열람 : 사전 권한 신청이 완료된 계정으로만 열람 가능 (계정 공유 절대 금지)
    • 이용자 준수사항
      • 개인정보 보호 : 모니터링실 내 촬영(스마트폰 포함) 및 녹음 절대 금지
      • 문서 관리 : 임상시험 관련 문서 무단 반출 금지, 폐기 문서는 반드시 원내 파쇄기 이용
      • 환경 유지 : 뚜껑이 있는 음료 외 음식물 반입 금지, 퇴실 시 자리 정돈
    • ※주의사항

      준수사항 및 보안 지침 위반 시, 향후 모니터링실 이용 및 본원 임상시험 참여에 제한을 받을 수 있습니다.

  6. 6
    행정 및 인프라 관리 지원
    • 연구 관련 행정 지원
      • 임상연구비 내역 산출 절차 지원
      • 임상처방신청서 → 임상시험센터 제출 → HIS 과제번호 생성 → 2차예약 접수 가능 (등록된 연구자만 가능)
      • 연구 처방 방법 안내 및 관련 교육 실시
    • 행정관련 지원
      • 신규 입사자 시설 이용 등 안내
      • 연구기자재 교정 및 교정 성적서 관리
      • 연구기자재 온도 관리 및 기록
      • 연구기자재 예방점검표, 일상점검, 점검표 작성
      • 임상시험센터 내 시설 관리 및 보안관리
      • 각종 문의사항 및 민원 처리

연락처 및 문의 (Contact Us)

임상시험센터 이용 및 과제 신청 관련 문의사항은 아래의 연락처로 문의해 주시기 바랍니다.

임상연구지원실 (행정/지원 문의)
  • 전화번호 : 031-961-8436, 8453, 8455, 8454
  • 이메일 : dumcctc@dumc.or.kr
임상약국 (약무/약제비 문의)
  • 전화번호 : 031-961-8438
  • 이메일 : kyon410@daum.net